Phase IV [=Phase IV study]

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Phase IV [=Phase IV study]   Phase du développement d'un médicament* commençant après la commercialisation du produit (post-AMM*). Les essais cliniques de phase IV sont réalisés sur des panels souvent importants de patients et de centres investigateurs et permettent d'approfondir la connaissance de certains effets pharmacologiques (jusqu'à plusieurs dizaines de milliers de personnes). Permettent d'approfondir la connaissance du médicament dans les conditions réelles d'utilisation et d'évaluer à grande échelle sa tolérance (en parallèle à la pharmacovigilance*), et aussi de réaliser des études de pharmaco-économie*, de prévention (etc.) plus significatives. Peuvent être entrepris à la demande de la Commission de Transparence* ou du CEPS*. Essai clinique [Juillet 2010]

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