Pharmacovigilance [=Pharmacovigilance]

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GLOSSAIRE PHARMACLIENT DE LA SANTÉ POUR LES MANAGERS ET LES INFORMATICIENS,
NON SPECIALISTES DE LA PHARMA

   

Français ou Anglais, avec sa traduction [=] Anglais (original ou traduit) Définition, Éventuel site Internet Domaine [Actualisation]
Pharmacovigilance [=Pharmacovigilance]   Organisation de la surveillance des éventuels effets secondaires* (inattendus) et indésirables* (néfastes) des médicaments par les professionnels de santé après commercialisation. Lorsqu'un médicament est mis sur le marché (post-AMM*), ses effets ont été observés sur une population restreinte et homogène, ce qui ne permet pas de prévoir tous les risques encourus lors d'une utilisation à plus large échelle. Repose sur des centres régionaux de pharmacovigilance (association) et un comité technique (Commission de Pharmacovigilance*, rapportant à l' AFSSAPS*) qui collectent les informations auprès des professionnels de santé, tenus par obligation de déclaration, comme des laboratoires pharmaceutiques(via les 31 Centres régionaux de pharmacovigilance). www.centres-pharmacovigilance.net (documentation, modèle de déclaration, guidelines). ="Médicament "[Juillet 2010

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