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| Français ou Anglais, avec sa traduction [=] | Anglais (original ou traduit) | Définition, Éventuel site Internet | Domaine [Actualisation] |
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| ICH (Conférence Internationale pour l'Harmonisation) [=International Conference on Harmonization] | Structure initiée en 1990 et visant l'harmonisation progressive des réglementations et des exigences techniques du dossier de demande d'AMM* entre l'Europe (EMEA, EMA*), les États-Unis (FDA*) et le Japon encore appelée la " Triade ". A pour objectif des AMM* plus rapides (qualité, sécurité, efficacité), voire mutuellement reconnues. Émanation de l'IFPMA* qui en assure le secrétariat. L'OMS* (WHO*) a qualité d'observateur au cours des réunions. Le processus d'harmonisation a été largement finalisé lors de la conférence ICH 5 à San Diego, en Novembre 2000, mais le processus continue en fonction de nouvelles exigences ou de nouveaux types de thérapies, via des réunions trimestrielles. www.ich.org. | État [Janvier 2010] |
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