| ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) [=AMV (Added Medical Value)] | AMV (Added Medical Value) [=ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)] | Cotation des caractéristiques d'un Médicament* dans son indication* principale (ou d'une nouvelle indication pour un médicament existant), lors de son évaluation ou de sa ré-évaluation, par comparaison aux produits similaires, déjà titulaires d'une AMM*. Échelle d'évaluation : ASMR I, Progrès thérapeutique majeur ; ASMR II, Amélioration importante en termes d'efficacité thérapeutique et/ou de réduction des effets indésirables ; ASMR III, Amélioration modeste en termes d'efficacité, de commodité d'emploi, d'observance*. Complément de gamme justifié ; ASMR IV, Amélioration en termes d'acceptabilité thérapeutique, de commodité d'emploi, d'observance. Complément de gamme justifié ; ASMR V, Absence d'amélioration avec avis défavorable à l'inscription ; ASMR VI, Avis défavorable à l'inscription. Depuis les premières années 2000, graduellement, le seul critère de l'analyse a été l'efficacité clinique, délaissant un peu les critères d'effets indésirables et complètement les critères de mécanisme d'action ou de commodités d'emploi. Est accordé par la Commission de Transparence* (HAS*) en prolongement du SMR*. Joue un rôle important dans la détermination du prix de remboursement d'une spécialité* par le CEPS*. Nécessaire pour l'inscription sur la liste des spécialités* remboursables*. Depuis la Convention avec le CEPS* de 2006, les ASMR I à III (inclus, voire IV, dans certains cas) bénéficient d'une garantie de prix (Européen) pendant les 5 premières années de commercialisation, cependant, parallèlement depuis 2004, les cotations se sont durcies (80%, en ASMR V). A ne pas confondre avec SMR*, également attribué par la Commission de Transparence*. | Médicament [Mars 2010] |
